科佰生物

針對(duì)IHC過(guò)程的質(zhì)控，科佰現(xiàn)推出IHC標(biāo)準(zhǔn)品：

IHC是依據(jù)抗原與抗體特異性結(jié)合的原理，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)使標(biāo)記抗體的顯色劑顯色來(lái)確定組織細(xì)胞內(nèi)抗原，對(duì)其進(jìn)行定位、定性及相對(duì)定量的研究。IHC 全流程質(zhì)控包括了檢測(cè)前的準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程、檢測(cè)后結(jié)果的判讀三部分。其中的每個(gè)細(xì)節(jié)都可能會(huì)影響到IHC 染色質(zhì)量。針對(duì)這3個(gè)部分，科佰做了充分的質(zhì)量控制。

1、針對(duì)檢測(cè)前的質(zhì)量控制：

一個(gè)好的IHC對(duì)照，細(xì)胞的Claudin18.2表達(dá)量非常重要?？瓢鄄捎肍ACS檢測(cè)Claudin18.2蛋白的表達(dá)，選擇了不同表達(dá)量的細(xì)胞作為樣本。

2、針對(duì)檢測(cè)中和檢測(cè)后的質(zhì)量控制：

IHC的核心原理就是抗原抗體的特異性反應(yīng)，因此一個(gè)優(yōu)質(zhì)的抗體是保證檢測(cè)結(jié)果的重要因素，科佰選用Anti-Claudin18.2 antibody
[EPR19202] (ab222512)，該抗體為藥企/診斷公司開(kāi)發(fā)相應(yīng)的（伴隨）診斷/檢測(cè)試劑提供了重要參考，報(bào)告涵蓋結(jié)腸癌、胃癌、胰腺癌、食管癌各超過(guò)100例樣本。免疫組化試劑盒選用servicebio (G1215)，該試劑盒為高靈敏度的兩步法免疫組化試劑盒。

在檢測(cè)后的IHC結(jié)果判讀，科佰參考免疫組化判讀標(biāo)準(zhǔn)將IHC結(jié)果分類：

無(wú)著色或≤10%的浸潤(rùn)癌細(xì)胞呈現(xiàn)不完整的、微弱的細(xì)胞膜染色為陰性(0)；

>10%的浸潤(rùn)癌細(xì)胞呈現(xiàn)不完整的、微弱的細(xì)胞膜染色為陰性(1＋)；

>10%的浸潤(rùn)癌細(xì)胞呈現(xiàn)不完整的和/或弱～中等強(qiáng)度的細(xì)胞膜染色，或≤10%的浸潤(rùn)癌細(xì)胞呈現(xiàn)強(qiáng)而完整的細(xì)胞膜染色為不確定(2＋)；

>10%的浸潤(rùn)癌細(xì)胞呈現(xiàn)強(qiáng)、完整、均勻的細(xì)胞膜染色為陽(yáng)性(3＋)